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太景-KY（4157）宣布，子公司太景醫藥（北京）通知，已接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式發出的申請藥品生產現場檢查通知書。

台灣目前唯一進入優先審評名單的是法德生技，共取得八個受理號(25批及29批)，涵蓋抗憂鬱與降血糖兩個學名藥。 黃逸斌指出，藥改之後，一般在中國申請藥證 ...

中國國家食品藥品監督管理局（以下簡稱CFDA）甫於今年7月27日發布《國家 ... 藥物臨床試驗審評審批的有關事項作出調整，將大幅縮短新藥藥證申請流程。

中美新藥審評的差異中國醫藥產業發展較快，藥品品質和標準不斷提高，公眾 ... 美國藥物審評研究中心對新藥申請（New Drug Application，NDA）的申報 ...

中國大陸無效率的藥品審批體系，長久以來流程繁瑣緩慢、欠缺專利保護，一直受到 ... 尤其中國經常把一個單純的IND申請案，視同藥證在審核，極為不利臨床案的執行時程。